2020/ÜTSG-1 ÜRÜN KAYITLARININ GÜNCELLEMESİNE İLİŞKİN DUYURU

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 20.04.2020 tarihinde 2020/ÜTSG-1 ÜRÜN KAYITLARININ GÜNCELLEMESİNE İLİŞKİN DUYURU yayınlanmıştır.

Duyuruya istinaden;

ÜTS’ de kayıtlı olan ürünlerin, ürün kaydındaki özellikle içerikteki ürün miktarı, raf ömrü, sınırlı kullanım olup olmadığı, SUT eşleşmesi olup olmadığı vs. gibi alanların yanlış veriler içermesi halinde; ilgili veri alanları 20/04/2020 tarihi itibariyle başvurusuz güncellemeye açılacak olup 20/07/2020 tarihine kadar açık kalacaktır.

Başvurusuz güncellenecek veri alanları:

  • İçerikteki Ürün Sayısı (Sisteme tekil ürün girişi yapılmamış ürünler için)
  • Raf Ömrü var mı?
  • Raf Ömrü
  • Ölçü miktari ve ölçü birimi
  • SUT eşleşme durumu
  • Tek kullanımlık mı? (Sisteme tekil ürün girişi yapılmamış ürünler için)
  • Sınırlı kullanımlık mı? Bu alana bağlı olarak sınırlı kullanım sayısı? (Sisteme tekil ürün girişi
  • yapılmamış ürünler için)
  • Vücuda implante edilebilir mi?
  • Tek hastaya kullanılabilir mi?
  • Kullanım Öncesi Sterilizasyon Gerekli mi? Bu alana bağlı olarak Sterilizasyon Metodu? (Kullanım Öncesi)
  • Bakıma tabi mi? Bu alan bağlı olarak Bakım periyodu?
  • Kalibrasyona tabi mi? Bu alana bağlı olarak kalibrasyon periyodu?

Farklı ithalatçılar tarafından ithal edilen aynı ürünler için yapılan mükerrer kayıtlara ilişkin iyileştirme yapılmakta olup farklı veri alanlarına sahip yeni ürün kayıtlarına izin verilmeyecektir.

Söz konusu iyileştirme tamamlandığında mükerrer kayıtlarda herhangi bir veri alanı dahi farklı olan tüm ürün kayıtları kurum tarafından 15.10.2020 tarihinde reddedilecektir.

İlgili Duyuru Metni için https://www.titck.gov.tr/duyuru/2020-utsg-1-urun-kayitlarinin-guncellemesine-iliskin-duyuru-20042020142716

 

Detaylar için uzmanlarımızı aramaktan çekinmeyiniz.

0312 550 50 50 – 0212 573 01 01
4m@4m.com.tr